Alembic Pharmaceuticals, Inc., is een dochteronderneming van Alembic Pharmaceuticals, Ltd., het oudste farmaceutische bedrijf in India.

Alembic Pharmaceuticals, Inc., is een dochteronderneming van Alembic Pharmaceuticals, Ltd., het oudste farmaceutische bedrijf in India. Alembic Pharmaceuticals, Limited., heeft meer dan 8000 mensen in dienst en is een van de meest gerespecteerde, gevestigde en geïntegreerde farmaceutische bedrijven in Azië, die producten levert aan meer dan 90 landen over de hele wereld. Alembic Pharmaceuticals, Ltd., is genoteerd aan de Bombay Stock Exchange onder het aandelensymbool APLLTD.

Alembic is een verticaal geïntegreerde organisatie, met expertise in de gehele farmaceutische waardeketen: Onderzoek & Ontwikkeling (R&D), productie en marketing van afgewerkte doseringsformuleringen, evenals actieve farmaceutische ingrediënten en tussenproducten.

ONDERZOEK EN ONTWIKKELING … EEN BELANGRIJKE KRACHT

De sterke groei en het succes van Alembic zijn gebouwd op een fundament van sterke en innovatieve R&D. In 2015 investeerde Alembic meer dan 7% van de omzet in R&D. Met onderzoeksfaciliteiten in Vadodara en Hyderabad, India, en een team van meer dan 400 wetenschappers, is Alembic een leider in de ontwikkeling van actieve farmaceutische ingrediënten, generieke medicijnformuleringen (afgekorte nieuwe medicijntoepassingen (ANDA’s) en nieuwe medicijnafgiftesystemen. Alembic beschikt momenteel over 79 Drug Master Files (DMF’s), 42 goedgekeurde ANDA’s, 5 voorlopige goedkeuringen en 1 NDA-505(b)(2), evenals in totaal 76 ingediende ANDA’s. Bovendien heeft Alembic een FDA-goedgekeurd bio-equivalentiecentrum met 90 patiëntenbedden voor ANDA-aanvragen.

UITSTEKENDE FACILITEITEN

Alembic levert producten van 4 FDA-goedgekeurde faciliteiten in India (1 kant-en-klare en 3 API-faciliteiten). Deze faciliteiten leveren al meer dan 10 jaar producten aan de Amerikaanse markt en omvatten producten zoals Aripiprazol ODT, Celecoxib-capsules, Modafinil-tabletten en Theofylline ER. Bezoek de Alembic-website voor een volledige lijst van producten die verkrijgbaar zijn via Alembic Pharmaceuticals US en volledige voorschrijfinformatie op alembicusa.com. Deze faciliteiten voldoen aan de normen van onder meer de FDA, UK MHRA en TGA Australia, en zijn onlangs door de FDA geïnspecteerd.

AMERIKAANSE FOCUS EN GROEI

Alembic heeft de Verenigde Staten geïdentificeerd als de belangrijkste markt voor uitbreiding en ontwikkeling. Alembic heeft een enorme groei doorgemaakt sinds de eerste lancering in oktober 2015. Het bedrijf verkoopt nu meer dan 23 producten in de Verenigde Staten, die meer dan 100 SKU’s vertegenwoordigen onder zijn eigen label. Alembic is van plan voor eind 2016 nog eens 10 producten te lanceren en zal de komende 3 jaar elk jaar 8 tot 10 producten lanceren. Bovendien voltooit Alembic de voltooiing van een oncologische injecteerbare faciliteit die in 1Q 2017 operationeel zal zijn. In totaal heeft Alembic 225 lopende projecten, waaronder doelen in dermatologie, injectables en oogheelkunde feriperi.com/armodafinil-vs-modafinil-de-overeenkomsten-en/. “Het is heel opwindend om deel uit te maken van zo’n dynamische organisatie die gericht is op groei en het bedienen van onze klanten en, uiteindelijk, patiënten”, zegt Armando Kellum, Vice President of Sales and Marketing bij Alembic Pharmaceuticals, Inc.